Law library and case analysis · Austria · Belgium · European Union
LAWxPERT Sign in Free account

Pravilnik o standardih in tehničnih zahtevah sistema kakovos · Pravilnik o standardih in tehničnih zahtevah sistema kakovosti za transfuzijsko dejavnost

Pravilnik o standardih in tehničnih zahtevah sistema kakovos Art. 14

V. PROSTORI

In forceOfficial text

(1) Prostor za shranjevanje krvi in komponent krvi mora biti urejen tako, da so jasno ločene kri in komponente krvi v karanteni, komponente krvi, ki so primerne za razdeljevanje, komponente krvi, ki so zbrane na podlagi posebnih meril (avtologni odvzemi) ter tiste komponente krvi, ki so namenjene za uničenje.

(2) Prostor za shranjevanje materiala mora biti primerno velik, da omogoča ločeno shranjevanje materiala v karanteni, od tistega namenjenega uporabi. Kjer se to zahteva, se kontrolirajo pogoji shranjevanja (temperatura, vlažnost) in se o tem vodijo zapisi. Pri skladiščenju se upoštevajo načela dobre prakse.