Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõ Art. 21Standardne töökord

(1) Inspekteerimisel tehakse kindlaks, kas laboris on kirjalikult vormistatud standardne töökord.

(2) Standardne töökord peab olema vähemalt järgmiste toimingute kohta:

1) katseaine ja võrdlusaine vastuvõtmine, identifitseerimine, puhtuse, koostise ja stabiilsuse kindlaksmääramine, märgistamine, käsitsemine, proovide võtmine, kasutamine ja säilitamine;

2) mõõteseadmete, arvutisüsteemide ja keskkonnajärelevalve seadmete kasutamine, hooldus, puhastamine, kalibreerimine ja valideerimine;

3) reaktiivide valmistamine ja ainete doseerimine;

4) protokollimine, aruandlus, aruannete ja protokollide säilitamine ning andmete ja aruannete otsing;

5) katsesüsteemi hoiukohtade ettevalmistamine ja nende keskkonnajärelevalve;

6) katsesüsteemide vastuvõtmine, transport, paigutamine, iseloomustamine, identifitseerimine ja hooldus;

7) katsesüsteemide käsitsemine enne uuringuid, uuringute ajal ja pärast uuringute lõppu;

8) katsesüsteemide kõrvaldamine;

9) kahjuritõrje- ja puhastusvahendite kasutamine;

10) kvaliteediprogrammi toimingud.

(3) Inspektor kontrollib, kas:

1) asjakohase standardse töökorra eksemplar on koheselt kättesaadav;

2) on olemas protseduurid standardse töökorra muutmiseks ja ajakohastamiseks;

3) standardse töökorra muudatused on kinnitatud ja kuupäevaga varustatud;

4) varasemad standardsed töökorrad on arhiveeritud.