Law library and case analysis · Austria · Belgium · European Union
LAWxPERT Sign in Free account

BEK 660/2023 · Bekendtgørelse om forbrugerpakninger af magistrelle lægemidler

BEK 660/2023 Art. 7

Mærkning

In forceOfficial text

Indholdsstoffer, optaget i den gældende udgave af Danske Lægemiddelstandarder (DLS), skal betegnes med det danske navn.

Stk. 2. Indholdsstoffer, der ikke er optaget i den gældende udgave af Danske Lægemiddelstandarder (DLS), skal betegnes med INN-navn (International Non-Proprietary name) på dansk. Navnet dannes efter de principper, der er angivet i Danske Lægemiddelstandarder (DLS), for fastsættelse af danske navne.

Stk. 3. Såfremt det magistrelle lægemiddel indeholder et lægemiddel, som har markedsføringstilladelse, skal dettes navn anvendes i deklarationen.

Stk. 4. Såfremt det magistrelle lægemiddel indeholder et mellemprodukt, som er beskrevet i en formelsamling, skal mellemproduktets danske navn med tilføjelse af formelsamlingsbetegnelse anvendes i deklarationen.