BEK 825/2020 Art. 2

Ved et sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, der vedrører et særligt komplekst område, forstås: 1) Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt med børn, der angår kliniske forsøg med lægemidler, og som anmeldes via Voluntary Harmonisation Procedure (VHP). 2) Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, der angår fase I-II kliniske cancerforsøg med lægemidler, og som anmeldes via Voluntary Harmonisation Procedure (VHP). 3) Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, som vedrører lægemidler til avanceret terapi. 4) Sundhedsvidenskabeligt registerforskningsprojekt, der vedrører omfattende kortlægning af individets arvemasse, hvori der søges om dispensation efter § 10 i lov om videnskabsetisk behandling af sundhedsvidenskabelige forskningsprojekter og sundhedsdatavidenskabelige forskningsprojekter (komitéloven). 5) Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, der vedrører transplantationsrelateret forskning på en afdød person som led i udtag af dennes organ. 6) Sundhedsvidenskabeligt forskningsprojekt, der vedrører psykokirurgi.