Law library and case analysis · Austria · Belgium · European Union
LAWxPERT Sign in Free account

LBK 339/2023 · Bekendtgørelse af lov om lægemidler

LBK 339/2023 Art. 9

Markedsføringstilladelse og andre tilladelser til salg og udlevering

In forceOfficial text

Lægemiddelstyrelsen kan knytte vilkår til markedsføringstilladelsen i forbindelse med dens udstedelse.

Stk. 2. Når særlige omstændigheder gør det påkrævet, kan styrelsen også knytte vilkår til en markedsføringstilladelse efter dens udstedelse.

Stk. 3. Sundhedsministeren fastsætter regler om Lægemiddelstyrelsens vurdering af vilkår fastsat i medfør af stk. 1.