Law library and case analysis · Austria · Belgium · European Union
LAWxPERT Sign in Free account

LBK 1252/2018 · Bekendtgørelse af lov om kliniske forsøg med lægemidler

LBK 1252/2018 Art. 29

Ansøgning om og overvågning og kontrol af forsøg

In forceOfficial text

Lægemidler til kliniske forsøg med dyr skal overholde gældende standarder for god fremstillingspraksis fastsat i medfør af lægemiddelloven.

Stk. 2. Lægemiddelstyrelsen fastsætter nærmere regler om krav til kvalitet og sikkerhed ved forsøgslægemidler, herunder til deres fremstilling, og til kontrollen heraf.