Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

Pravilnik o darovanju in pridobivanju človeških tkiv in celi · Pravilnik o darovanju in pridobivanju človeških tkiv in celic

Pravilnik o darovanju in pridobivanju človeških tkiv in celi Art. 38

III. PRIDOBIVANJE TKIV IN CELIC — 4. Laboratorijsko testiranje darovalcev — 4.2 Laboratorijsko testiranje darovalcev reproduktivnih celic — 4.2.4. Splošne zahteve, ki jih je treba upoštevati pri določanju bioloških označevalcev

In KraftAmtlicher Text

Donorski center zagotovi, da:

- se testi opravijo v skladu z določbami od prve do vključno pete alinee 36. člena tega pravilnika,

- za darovanje, ki ni med partnerjema, je treba vzorce krvi odvzeti v času vsakega darovanja;

- je darovana sperma, če darovanje ni med partnerjema, v karanteni najmanj 180 dni, potem pa se zahteva ponovno testiranje. Če je vzorec krvi darovalca, odvzet med darovanjem, dodatno testiran s tehniko ojačanja nukleinske kisline (NAT) za HIV, HBV in HCV, se je testiranju ponovnega krvnega vzorca mogoče izogniti. Ponovnemu testiranju se je mogoče izogniti tudi, če predelava vključuje korak inaktivacije, ki je bil validiran za zadevne viruse.

- za darovanje med partnerjema (ne za neposredno uporabo) je treba vzorce krvi odvzeti v obdobju treh mesecev pred prvim darovanjem. Za nadaljnja darovanja med partnerjema istega darovalca je treba nadaljnje krvne vzorce odvzeti najpozneje 12 mesecev od prejšnjega odvzema vzorca.