Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

Pravilnik o darovanju in pridobivanju človeških tkiv in celi · Pravilnik o darovanju in pridobivanju človeških tkiv in celic

Pravilnik o darovanju in pridobivanju človeških tkiv in celi Art. 13

III. PRIDOBIVANJE TKIV IN CELIC — 1. Zagotavljanje pogojev za pridobivanje tkiv in celic

In KraftAmtlicher Text

Donorski center zagotovi posodabljanje SOP, med katerimi so za vsak donorski center obvezni naslednji postopki, s katerimi uredi:

- preverjanje identitete darovalca,

- podrobnosti o privolitvi ali odobritvi darovalca ali darovalčeve družine,

- ocenjevanje meril za izbor darovalcev,

- ocenjevanje potrebnega laboratorijskega testiranja darovalcev,

- postopke za pridobivanje, pakiranje, označevanje ter prevoz tkiv in celic do točke prihoda v tkivno banko ali, v primeru neposrednega razdeljevanja tkiv in celic, do klinične skupine, odgovorne za njihovo uporabo ali, v primeru vzorcev tkiv in celic, do laboratorija za testiranje,

- postopke odvzema, čiščenja in sterilizacije za odstranitev infektivnih snovi,

- postopke zmanjšanja tveganja za okužbo tkiv in celic s strani osebja, ki je lahko okuženo z nalezljivimi boleznimi,

- postopke, ki zagotavljajo spoštovanje in dostojanstvo umrlega ter ohranitev izvirne anatomske oblike trupla v največji možni meri,

- postopke, ki zagotavljajo evidentiranje kraja odvzema in navedbo časa, ki je pretekel od smrti do odvzema za zagotovitev ohranitve zahtevanih bioloških oziroma fizičnih lastnosti tkiv in celic,

- postopke, ki zagotavljajo sledljivost tkiv in celic.