Läkemedelsförordning · Läkemedelsförordning (2015:458)
Läkemedelsförordning Art. 1:5
1 kap. Förordningens tillämpningsområde
För ett läkemedel som omfattas av sjukhusundantag ska följande bestämmelser gälla i tillämpliga delar:
- 1 kap. 2 §, om uttryck i förordningen,
- 3 kap. 4, 11 och 14 §§, om vissa frågor gällande säkerhetsövervakning,
- 5 kap., om tillverkning,
- 7 kap. 1, 2 och 4 §§, om tidsfrister för beslut samt utlämnande av information,
- 8 kap. 3 § första stycket, 4 och 6 §§, om förordnande, ombud och intyg, och
- 9 kap. 3 § 1, 4-6 §§, 9 § 2, 11 och 12 §§, med bemyndiganden.
Det som föreskrivs i 3 kap. 7 § första och andra styckena och