Läkemedelsförordning · Läkemedelsförordning (2015:458)
Läkemedelsförordning Art. 1:3
1 kap. Förordningens tillämpningsområde
För ett homeopatiskt läkemedel som kan registreras enligt läkemedelslagen (2015:315) ska följande bestämmelser inte gälla:
- 1 kap. 4 §, om traditionella växtbaserade humanläkemedel,
- 2 kap. 3, 5, 6, 10 och 11 §§ samt 14 och 15 §§, om vissa frågor gällande godkännande och registrering för försäljning,
- 3 kap. 1-9, 11 och 12 §§, om säkerhetsövervakning och kontroll,
- 4 kap., om klinisk läkemedelsprövning,
- 6 kap. 5 §, om underrättelse vid parallelldistribution,
- 8 kap. 1 och 2 §§, om immunologiska veterinärmedicinska läkemedel, och
- 9 kap. 2 § samt 3 § 1, med bemyndiganden.