Läkemedelslag Art. 3:4

För ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel som kan registreras enligt denna lag ska följande bestämmelser inte gälla:

- 3 kap. 2 §, om läkemedel för vilka ansökan om godkännande för försäljning prövas eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004,

- 3 kap. 3 §, om homeopatiska läkemedel,

- 4 kap. 2 § andra-fjärde styckena, om godkännande för försäljning av läkemedel,

- 4 kap. 4 §, om registrering för försäljning av homeopatiska läkemedel,

- 4 kap. 7 §, om erkännande av godkännande för försäljning av veterinärmedicinska läkemedel,

- 4 kap. 13-15 §§, om rätt att åberopa dokumentation och om uppgiftsskydd,

- 4 kap. 18 § första stycket, om informationsskyldighet,

- 4 kap. 22 §, om utbytbarhet,

- 6 kap. 6 och 7 §§, om tillstånd till icke- interventionsstudie avseende säkerhet,

- 7 kap., om klinisk läkemedelsprövning,

- 9 kap. 4 §, om införsel,

- 12 kap. 1 § första och tredje styckena, om förbud mot marknadsföring,

- 14 kap. 4-10 §§, om sanktionsavgift, och

- 18 kap. 1 och 2 §§ samt 3 § 2, med bemyndiganden. Lag (2023:190).

Läkemedel som omfattas av sjukhusundantag