Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

Läkemedelslag · Läkemedelslag (2015:315)

Läkemedelslag Art. 3:3

3 kap. Lagens tillämpningsområde

In KraftAmtlicher Text

För ett homeopatiskt läkemedel som kan registreras enligt denna lag ska följande bestämmelser inte gälla:

- 3 kap. 2 §, om läkemedel för vilka ansökan om godkännande för försäljning prövas eller har prövats enligt Europaparlamentets och rådets förordning (EG) nr 726/2004,

- 3 kap. 4 §, om traditionella växtbaserade humanläkemedel,

- 4 kap. 1 §, om krav på läkemedel,

- 4 kap. 2 § första, tredje och fjärde styckena, om godkännande för försäljning av läkemedel,

- 4 kap. 5 §, om registrering för försäljning av traditionella växtbaserade humanläkemedel,

- 4 kap. 6 § andra stycket, om erkännande av traditionella växtbaserade humanläkemedel,

- 4 kap. 7 § andra stycket, om vissa immunologiska läkemedel,

- 4 kap. 12-16 §§, om vissa frågor gällande godkännande för försäljning av läkemedel och uppgiftsskydd,

- 4 kap. 18 § första stycket 2 och 19 §, om informationsskyldighet,

- 4 kap. 20-22 §§, om klassificering, uppgiftsskydd och utbytbarhet,

- 6 kap. 1-4 och 8 §§, om säkerhetsövervakning och kontroll,

- 7 kap., om klinisk läkemedelsprövning,

- 12 kap. 1 § första och tredje styckena, om förbud mot marknadsföring,

- 12 kap. 3 §, om informationsfunktion,

- 13 kap. 1 § första stycket, om förordnande och utlämnande av läkemedel och teknisk sprit, och

- 18 kap. 2 § och 3 § 2, med bemyndiganden. Lag (2019:322).

Traditionella växtbaserade humanläkemedel