Förordning (2010:1167) om avgifter för den statliga kontroll Art. 2:8

För en ansökan om en annan större ändring av typ II än sådan ändring som avses i 7 § av en registrering för försäljning uppgår avgiften till följande belopp:

1. Traditionellt växtbaserat humanläkemedel inom ramen för

a) det nationella förfarandet 19 500 kr

b) det ömsesidiga förfarandet med Sverige som referensmedlemsland 27 500 kr

c) det ömsesidiga förfarandet med Sverige som berört medlemsland 4 000 kr

2. Homeopatiskt humanläkemedel 10 000 kr

För ändring i befintlig registrering av ett traditionellt växtbaserat läkemedel avser avgiften samtliga administreringsvägar, styrkor och läkemedelsformer med samma läkemedelsnamn som kommit in vid samma tidpunkt. För homeopatiska humanläkemedel avser avgiften ett enkelmedel eller ett sammansatt medel, enskilt eller i en spädningsserie. Förordning (2023:148).

Ändring som kräver en bedömning av en befintlig registrering för försäljning av ett homeopatiskt veterinärmedicinskt läkemedel