Förordning (2010:1167) om avgifter för den statliga kontroll Art. 2:7

För en ansökan om en större ändring av typ II där ett tillägg görs till indikationen av en registrering för försäljning uppgår avgiften för traditionellt växtbaserat humanläkemedel till följande belopp inom ramen för:

1. det nationella förfarandet 64 500 kr

2. det ömsesidiga förfarandet med Sverige som referensmedlemsland 72 500 kr

3. det ömsesidiga förfarandet med Sverige som berört medlemsland 19 000 kr

För ändring i befintlig registrering av ett traditionellt växtbaserat humanläkemedel avser avgiften samtliga administreringsvägar, styrkor och läkemedelsformer med samma läkemedelsnamn som kommit in för bedömning vid samma tidpunkt. Förordning (2023:148).