Ustawa z dnia 9 kwietnia 2010 r. o uchyleniu ustawy o wyroba Art. 3

W ustawie z dnia 29 stycznia 2004 r. dycynie weterynaryjnej używanych o Inspekcji Weterynaryjnej (Dz. U. z 2007 r. Nr 121, w laboratoriach, o których mowa poz. 842, z późn. zm.4)) wprowadza się następujące w art. 25 ust. 2 pkt 1.”; zmiany:

3) w art. 25a ust. 4 otrzymuje brzmienie:

1) w art. 3 w ust. 2 w pkt 4 w lit. c średnik zastępuje się przecinkiem i dodaje się lit. d w brzmieniu: „4. Główny Lekarz Weterynarii, w drodze decyzji administracyjnej, cofa laboratorium zatwier-w.

„d) kontroli wyrobów do diagnostyki in vitro sto- dzenie, jeżeli: sowanych w medycynie weterynaryjnej, w ro- 1) przestało ono spełniać warunki zatwierdze-zumieniu art. 2 pkt 40 ustawy z dnia 11 marca nia lub 2004 r. o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwal-czaniu chorób zakaźnych zwierząt (Dz. U. 2) uzyskało negatywne wyniki testów porów-z 2008 r. Nr 213, poz. 1342 oraz z 2010 r. Nr 47, nawczych, o których mowa w ust. 3, lub nie poddało się takim testom, lub

1) Ustawa wdraża postanowienia dyrektywy Parlamentu Eu-

3) używa ono wyrobów do diagnostyki in vitro ropejskiego i Rady 2008/13/WE z dnia 11 marca 2008 r. stosowanych w medycynie weterynaryjnej, uchylającej dyrektywę Rady 84/539/EWG w sprawie zbliże- które nie znajdują się w wykazie wyrobów nia ustawodawstw państw członkowskich odnoszących ww

się do sprzętu elektromedycznego stosowanego w wete-do diagnostyki in vitro stosowanych w me-rynarii (Dz. Urz. UE L 76 z 19.03.2008, str. 41). dycynie weterynaryjnej, o którym mowa

2) Niniejszą ustawą zmienia się ustawy: ustawę z dnia w art. 76a ust. 1 ustawy z dnia 11 marca 6 września 2001 r. — Prawo farmaceutyczne, ustawę z dnia 2004 r. o ochronie zdrowia zwierząt oraz 29 stycznia 2004 r. o Inspekcji Weterynaryjnej oraz ustawę zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt.”; z dnia 11 marca 2004 r. o ochronie zdrowia zwierząt oraz zwalczaniu chorób zakaźnych zwierząt. 4) w art. 30 w ust. 2 pkt 2 otrzymuje brzmienie:

3) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały „2) użytych produktów leczniczych weterynaryj-ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 227, poz. 1505 i Nr 234, nych lub wyrobów medycznych w rozumieniu poz. 1570 oraz z 2009 r. Nr 18, poz. 97, Nr 31, poz. 206, art. 3 pkt 17 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. Nr 92, poz. 753, Nr 95, poz. 788 i Nr 98, poz. 817.

4) Zmiany tekstu jednolitego wymienionej ustawy zostały o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 93, ogłoszone w Dz. U. z 2008 r. Nr 145, poz. 916, Nr 195, poz. 896, z 2005 r. Nr 64, poz. 565, z 2007 r. poz. 1201, Nr 227, poz. 1505 i Nr 237, poz. 1655, z 2009 r. Nr 176, poz. 1238 oraz z 2008 r. Nr 157, Nr 18, poz. 97, Nr 20, poz. 105 i Nr 157, poz. 1241 oraz poz. 976), które mają zastosowanie w medycy-z 2010 r. Nr 47, poz. 278 i Nr 60, poz. 372. nie weterynaryjnej;”. Dziennik Ustaw Nr 78 — 6663 — Poz. 513