Przepisy wprowadzające Kodeks karny Art. 37d

Bank tkanek i komórek, zak∏ad opieki a) w ust. 3 w pkt 4 kropk´ zast´puje si´ Êrednikiem zdrowotnej, o którym mowa w art. 36 i dodaje pkt 5—7 w brzmieniu: ust. 1 pkt 1, 2 i 5, oraz medyczne labora-torium diagnostyczne, o którym mowa „5) organizowanie szkoleƒ, o których mowa w art. 37 ust. 1, sà obowiàzane: w art. 40a ust. 1, w zakresie pobierania, gro-madzenia, testowania, przetwarzania, stery-

1) prowadziç walidacj´ wszystkich pro- lizacji, przechowywania i dystrybucji komó-cesów, rek i tkanek; Dziennik Ustaw Nr 141 — 11243 — Poz. 1149

6) prowadzenie listy osób, które odby∏y szko- 2) zdobycie odpowiedniej wiedzy lenia, o których mowa w art. 40a ust. 1, i zrozumienie procesów oraz zasad

l w zakresie pobierania, gromadzenia, testo- wykonywanych zadaƒ; wania, przetwarzania, sterylizacji, przecho- 3) zrozumienie struktury organizacyj-

v.p wywania i dystrybucji komórek i tkanek; nej, systemu zapewnienia jakoÊci

7) sprawowanie nadzoru merytorycznego nad i zasad ochrony zdrowia i bezpie-dzia∏alnoÊcià zespo∏ów pobierajàcych.”, czeƒstwa jednostki, w której sà za-trudnione;

b) po ust. 3 dodaje si´ ust. 3a w brzmieniu:

4) zdobycie odpowiednich wiadomo-„3a. Krajowe Centrum Bankowania Tkanek Êci o etycznych i prawnych aspek-i Komórek mo˝e w oÊrodkach dawców tach wykonywanych zadaƒ zwiàza-szpiku refundowaç koszt wynagrodzenia nych z pobieraniem, gromadze-osób, o których mowa w art. 16a ust. 4, na niem, testowaniem, przetwarza-podstawie umowy.”; niem, sterylizacjà, przechowywa-

20) po art. 40 dodaje si´ art. 40a w brzmieniu: niem i dystrybucjà komórek, tka-nek i narzàdów. „Art. 40a. 1. Organizowanie szkoleƒ osób, których czynnoÊci bezpoÊrednio wp∏ywajà na 5. Szkolenia, o których mowa w ust. 1,

.go jakoÊç komórek, tkanek lub narzàdów nale˝y udokumentowaç, a po ich za-oraz bezpieczeƒstwo dawców i bior- koƒczeniu uczestnictwo i wyniki po-ców, prowadzi: twierdziç zaÊwiadczeniem.

1) Centrum Organizacyjno-Koordy- 6. Szkolenia, o których mowa w ust. 1, nacyjne do Spraw Transplantacji sà nieodp∏atne, a ich finansowanie „Poltransplant”, dla koordynato- nast´puje ze Êrodków bud˝etu paƒ-rów pobierania i przeszczepiania stwa z cz´Êci, której dysponentem komórek, tkanek i narzàdów w za- jest minister w∏aÊciwy do spraw kresie pobierania, przechowywa- zdrowia, przeznaczonych na finanso-nia i przeszczepiania narzàdów wanie Krajowego Centrum Bankowa-oraz szpiku, komórek krwiotwór- nia Tkanek i Komórek oraz Centrum czych krwi obwodowej i krwi p´- Organizacyjno-Koordynacyjnego do powinowej; Spraw Transplantacji „Poltrans-plant”. rcl

2) Krajowe Centrum Bankowania Tkanek i Komórek w zakresie po- 7. Jednostki, w których odbywajà si´ bierania, gromadzenia, testowania, szkolenia, o których mowa w ust. 1, przetwarzania, sterylizacji, prze- powinny spe∏niaç odpowiednie wy-chowywania i dystrybucji komórek magania, w szczególnoÊci: i tkanek oraz pozyskiwania szpiku, 1) zapewniç baz´ dydaktycznà dosto-komórek krwiotwórczych krwi ob- sowanà do liczby osób uczestni-wodowej i krwi p´powinowej. czàcych w szkoleniach; 2. Szkolenia, o których mowa w ust. 1, 2) zapewniç odpowiednià kadr´ dy-prowadzi si´ w formie szkolenia: daktycznà; w.

1) wst´pnego — dla osób nowo za- 3) zapewniç sprawnà organizacj´ trudnionych; szkolenia;

2) ustawicznego, nie rzadziej ni˝ co 4) uwzgl´dniaç, przy opracowywaniu 2 lata — dla wszystkich pracowni- programu szkolenia, aktualnà wie-ków; dz´, osiàgni´cia teorii i praktyki

3) uaktualniajàcego — w przypadku oraz zweryfikowane wyniki badaƒ zmian procedur lub rozwoju wie- naukowych. dzy naukowej w zakresie pobiera- 8. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia nia, przechowywania i przeszcze- okreÊli, w drodze rozporzàdzenia, ra-ww

piania komórek, tkanek i narzà- mowe programy szkoleƒ, o których dów. mowa w ust. 1, sposób dokumento-3. Szkolenia, o których mowa w ust. 1, wania ich przebiegu, wzór zaÊwiad-prowadzi si´ zgodnie z programem czenia o odbytym szkoleniu oraz szkoleƒ opracowanym przez podmio- szczegó∏owe wymagania wobec jed-ty, o których mowa w ust. 1, na pod- nostek, w których odbywajà si´ te stawie ramowego programu szkoleƒ szkolenia, uwzgl´dniajàc koniecznoÊç okreÊlonego przepisami wydanymi osiàgni´cia celów, o których mowa na podstawie ust. 8. w ust. 4.”;

4. Szkolenia, o których mowa w ust. 1, 21) w art. 41 w ust. 6: majà na celu: a) pkt 6 otrzymuje brzmienie:

1) zdobycie umiej´tnoÊci w realizo- „6) opiniowanie wniosków, o których mowa waniu wyznaczonych zadaƒ; w art. 26 ust. 2 i art. 36 ust. 4;”, Dziennik Ustaw Nr 141 — 11244 — Poz. 1149

b) w pkt 8 lit. a otrzymuje brzmienie: na list´ albo dokonanych przeszczepieƒ „a) spe∏nienia wymogów przepisów ustawy komórek, tkanek i narzàdów do rejestru

l przez ubiegajàce si´ o pozwolenia: banki przeszczepieƒ albo pozyskanych poten-tkanek i komórek, podmioty, o których mo- cjalnych dawców szpiku i komórek

v.p wa w art. 36 ust. 1 pkt 1, 4 i 5, oraz medycz- krwiotwórczych krwi obwodowej do re-ne laboratoria diagnostyczne i podmioty ta- jestru szpiku i krwi p´powinowej, kie pozwolenia dotychczas posiadajàce,”; podlega grzywnie albo karze ograni-

22) w art. 42: czenia wolnoÊci.”.

a) w ust. 2 pkt 3 otrzymuje brzmienie: Art. 2. W ustawie z dnia 6 czerwca 1997 r. — Prze-„3) udziela i odmawia pozwolenia bankom tka- pisy wprowadzajàce Kodeks karny (Dz. U. Nr 88, nek i komórek, jednostkom, o których mowa poz. 554 i Nr 160, poz. 1083 oraz z 1998 r. Nr 113, w art. 36 ust. 1 pkt 1, 4 i 5, oÊrodkom daw- poz. 715) w art. 5: ców szpiku i laboratoriom oraz cofa te po- a) w § 1 uchyla si´ pkt 40; zwolenia, po zasi´gni´ciu opinii Rady;”,

b) w § 2 uchyla si´ pkt 46.

b) w ust. 3 po pkt 1 dodaje si´ pkt 1a w brzmieniu: „1a) przedstawia Komisji Europejskiej corocz- Art. 3. Do kosztów czynnoÊci zwiàzanych z pobie-

.go nie, w terminie do dnia 30 czerwca, spra- raniem, przechowywaniem, przetwarzaniem, steryli-wozdanie roczne dotyczàce powiadamia- zacjà, dystrybucjà i przeszczepianiem komórek, tka-nia o istotnych zdarzeniach niepo˝àdanych nek i narzàdów, które nie zosta∏y rozliczone do dnia i istotnych niepo˝àdanych reakcjach w za- wejÊcia w ˝ycie ustawy, o której mowa w art. 1, kresie pobierania, testowania, przetwarza- w brzmieniu nadanym niniejszà ustawà, stosuje si´ nia, sterylizacji, przechowywania, dystry- przepisy dotychczasowe. bucji i przeszczepiania komórek i tkanek;”;