Przepisy wprowadzające Kodeks karny Art. 37c

1. Bank tkanek i komórek, zak∏ad opieki urzàdzeƒ technicznych i Êrodowiska zdrowotnej, o którym mowa w art. 36 przebiegajàcego procesu rozumianà ust. 1 pkt 1, 2 i 5, oraz medyczne labo- jako udokumentowane dzia∏anie ratorium diagnostyczne, o którym mo- majàce na celu wykazanie, ˝e to Êro-wa w art. 37 ust. 1, sà obowiàzane: dowisko, sprz´t lub urzàdzenia sà

1) stosowaç Êrodki bezpieczeƒstwa odpowiednio zainstalowane i pracu-i ochrony danych przed nieupowa˝- jà w∏aÊciwie nionymi uzupe∏nieniami, usuwa- — w celu zapewnienia jakoÊci i bezpie-niem informacji lub zmianami w do- czeƒstwa wymaganego dla danego ty-kumentacji medycznej dawców oraz pu komórki, tkanki lub narzàdu oraz przed przekazywaniem informacji uzyskania oczekiwanych wyników. osobom nieuprawnionym;

.go

2) stosowaç procedury rozstrzygania Art. 37e. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia rozbie˝noÊci w danych; okreÊli, w drodze rozporzàdzenia:

3) zapewniç ochron´ przed nieupo- 1) sposób tworzenia niepowtarzalnego wa˝nionym ujawnianiem danych, oznakowania umo˝liwiajàcego identy-o których mowa w art. 37b ust. 2, fikacj´ dawcy komórek, tkanek lub na-przy jednoczesnym zagwarantowa- rzàdów, oraz sposób oznaczania ko-niu zdolnoÊci monitorowania pobra- mórek, tkanek lub narzàdów, za pomo-nych, testowanych, przetwarzanych, cà tego oznakowania, przechowywanych i dystrybuowa- 2) szczegó∏owe wymagania w zakresie nych komórek, tkanek lub narzàdów. monitorowania, o którym mowa 2. Przez zdolnoÊç monitorowania, o któ- w art. 37c ust. 3 rej mowa w ust. 1 pkt 3, rozumie si´: — uwzgl´dniajàc koniecznoÊç zapewnie-

1) zdolnoÊç lokalizowania i identyfiko- nia bezpieczeƒstwa zdrowotnego bior-rcl wania komórek, tkanek lub narzà- ców.”. dów na dowolnym etapie od ich po-brania, w trakcie badania, przetwa- 18) w art. 38 w ust. 3: rzania i przechowywania, do ich a) pkt 11 otrzymuje brzmienie: dystrybucji do biorcy lub utylizacji; „11) przyjmowanie wniosków od jednostek,

2) zdolnoÊç zidentyfikowania biorcy o których mowa w art. 36 ust. 1 pkt 1, komórki, tkanki lub narzàdu; 4 i 5;”,

3) mo˝liwoÊci lokalizowania i identyfi- b) dodaje si´ pkt 12—14 w brzmieniu: kowania wszelkich istotnych danych zwiàzanych z wyrobami medyczny- „12) organizowanie szkoleƒ, o których mowa w.

mi oraz materia∏ami majàcymi kon- w art. 40a ust. 1, w zakresie pobierania, takt z komórkami, tkankami lub na- przechowywania i przeszczepiania narzà-rzàdami. dów oraz szpiku i komórek krwiotwórczych krwi obwodowej; 3. Bank tkanek i komórek, zak∏ad opieki zdrowotnej, o którym mowa w art. 36 13) prowadzenie listy osób, które odby∏y szko-ust. 1 pkt 1, 2 i 5, oraz medyczne labo- lenia, o których mowa w art. 40a ust. 1, ratorium diagnostyczne, o którym mo- w zakresie pobierania, przechowywania wa w art. 37 ust. 1, sà obowiàzane po- i przeszczepiania narzàdów oraz szpiku nadto do zapewnienia monitorowania: i komórek krwiotwórczych krwi obwodo-wej; ww

1) pobranych, przetworzonych, prze-chowywanych lub dystrybuowa- 14) przekazywanie danych, o których mowa nych komórek, tkanek lub narzàdów; w art. 16 ust. 3 i 4, do europejskich i Êwia-towych rejestrów szpiku i krwi p´powino-

2) wyrobów medycznych i materia∏ów wej.”; majàcych bezpoÊrednio kontakt z ko-mórkami, tkankami lub narzàdami. 19) w art. 39: