Prawo atomowe oraz ustawy o opłacie skarbowej Art. 33e

1. Prowadzenie dzia∏alnoÊci zwiàzanej okreÊli, w drodze rozporzàdzenia, dla z nara˝eniem na promieniowanie jo- zak∏adów opieki zdrowotnej udzielajà-nizujàce w celach medycznych pole- cych Êwiadczeƒ zdrowotnych z zakre-gajàcej na udzielaniu Êwiadczeƒ zdro- su rentgenodiagnostyki, radiologii za-wotnych z zakresu badaƒ rentgeno- biegowej, diagnostyki i terapii radio-diagnostycznych, badaƒ diagnostycz- izotopowej chorób nienowotworo-nych i leczenia chorób nienowotwo- wych, minimalne wymagania dotyczà-rowych oraz paliatywnego leczenia ce wyposa˝enia w urzàdzenia radiolo-chorób nowotworowych z wykorzy- giczne, wyposa˝enia pomocniczego staniem produktów radiofarmaceu- oraz kwalifikacji personelu, a tak˝e za-tycznych oraz zabiegów z zakresu ra- kres dokumentacji niezb´dnej do uzy-diologii zabiegowej wymaga zgody skania zgody, o której mowa w ust. 1 paƒstwowego wojewódzkiego in- i 2, majàc na wzgl´dzie bezpieczeƒ-spektora sanitarnego, z zastrze˝eniem stwo personelu i pacjentów. ust. 2. 7. Przepisów ust. 1—5 nie stosuje si´ do 2. W przypadku zak∏adów opieki zdro- rentgenowskich aparatów stomatolo-wotnej podleg∏ych lub podporzàdko- gicznych oraz urzàdzeƒ s∏u˝àcych wy-wanych Ministrowi Obrony Narodo- ∏àcznie do densytometrii koÊci. wej lub nadzorowanych przez niego Art. 33f. Zezwolenia i zgody, o których mowa albo dla których jest on organem za- w art. 5 ust. 4 oraz art. 33d ust. 1 ∏o˝ycielskim, zgod´, o której mowa i art. 33e ust. 1 i 2, sà przekazywane nie-w ust. 1, wydaje komendant wojsko- zw∏ocznie przez organ wydajàcy do G∏ów-wego oÊrodka medycyny prewencyj- nego Inspektora Sanitarnego, który pro-nej, a w przypadku zak∏adów opieki wadzi ich centralny rejestr. zdrowotnej podleg∏ych lub podpo-rzàdkowanych ministrowi w∏aÊciwe- Art. 33g. 1. Powo∏uje si´ komisje do spraw proce-mu do spraw wewn´trznych lub przez dur i audytów klinicznych zewn´trz-niego nadzorowanych albo dla któ- nych, zwane dalej „komisjami”, w za-rych jest on organem za∏o˝ycielskim kresie: — paƒstwowy inspektor sanitarny Mi- 1) radioterapii onkologicznej, nisterstwa Spraw Wewn´trznych i Ad-ministracji. 2) medycyny nuklearnej, Dziennik Ustaw Nr 70 — 4120 — Poz. 632

3) radiologii — diagnostyki obrazo- oraz radiologii — diagnostyki obrazo-wej i radiologii zabiegowej. wej oraz radiologii zabiegowej przez zak∏ad opieki zdrowotnej, w przypadku 2. W sk∏ad komisji wchodzà odpowied- gdy zak∏ad nie spe∏nia podstawowych nio: wymagaƒ jakoÊci us∏ug i bezpieczeƒ-

1) konsultanci krajowi do spraw ra- stwa pacjentów zgodnych z wymaga-dioterapii onkologicznej, medycy- niami przepisów wydanych na podsta-ny nuklearnej oraz radiologii — wie art. 33c ust. 9, art. 33d ust. 5 diagnostyki obrazowej, i art. 33e ust. 6.

2) eksperci zaproponowani przez Pol- 12. W przypadku wniosku o czasowe cof-skie Lekarskie Towarzystwo Radio- ni´cie zgody w∏aÊciwa komisja przed-logiczne, Polskie Towarzystwo Me- stawia zakres dzia∏aƒ, które zak∏ad dycyny Nuklearnej, Polskie Towa- opieki zdrowotnej jest obowiàzany rzystwo Onkologiczne oraz Polskie podjàç dla ponownego uzyskania Towarzystwo Fizyki Medycznej, zgody.

3) przedstawiciele ministra w∏aÊciwe- 13. Niewykonanie dzia∏aƒ, o których mo-go do spraw zdrowia, Ministra wa w ust. 12, skutkuje wnioskiem Obrony Narodowej oraz ministra o sta∏e cofni´cie zgody. w∏aÊciwego do spraw wewn´trz-nych. 14. Komisje przeprowadzajà nie rzadziej ni˝ co 4 lata audyt kliniczny zewn´trz-3. Przewodniczàcymi komisji sà odpo- ny obejmujàcy przeglàd poprawnoÊci wiedni konsultanci krajowi, o których stosowanych procedur w zakresie mowa w ust. 2 pkt 1, a ich cz∏onków udzielanych Êwiadczeƒ oraz kwalifika-powo∏uje i odwo∏uje minister w∏aÊci- cje personelu, w tym równie˝ w zakre-wy do spraw zdrowia. sie okreÊlonym w art. 33i, a tak˝e w zakresie wyposa˝enia w aparatur´, 4. Komisje ustalajà swoje regulaminy warunków lokalowych i systemu za-pracy, które sà zatwierdzane przez mi-rzàdzania jakoÊcià. nistra w∏aÊciwego do spraw zdrowia. 15. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia 5. Komisje opracowujà, w formie pisem-okreÊli, w drodze rozporzàdzenia, nej, wzorcowe procedury radiologicz-szczegó∏owe wymagania dotyczàce ne dla uzasadnionych ekspozycji me-formy i treÊci procedur wzorcowych dycznych uznanych za standardowe. i roboczych, o których mowa w ust. 5 6. Zak∏ad opieki zdrowotnej tworzy na i 6, uwzgl´dniajàc zalecenia Unii Eu-podstawie procedur, o których mowa ropejskiej. w ust. 5, udokumentowane robocze