Prawo atomowe oraz ustawy o opłacie skarbowej Art. 33d

1. Prowadzenie dzia∏alnoÊci zwiàzanej kich rodzajów ekspozycji medycznej, o których mowa w art. 33a ust. 1, z nara˝eniem na promieniowanie jo-w tym: nizujàce w celach medycznych, pole-gajàcej na udzielaniu Êwiadczeƒ zdro-

1) zasady i metody dobrej praktyki wotnych z zakresu radioterapii onko-medycznej, zmierzajàcej do ograni- logicznej, w tym leczenia chorób no-czenia dawek dla pacjentów w rent- wotworowych przy u˝yciu produktów genodiagnostyce, diagnostyce ra- radiofarmaceutycznych, wymaga dioizotopowej i radiologii zabiego- zgody ministra w∏aÊciwego do spraw wej, w∏àczajàc w to poziomy refe- zdrowia. rencyjne oraz fizyczne parametry badaƒ rentgenowskich warunkujà- 2. Zgoda, o której mowa w ust. 1, mo˝e cych uznanie post´powania za byç wydana podmiotowi, który: zgodne z dobrà praktykà medycznà, 1) dysponuje odpowiednià liczbà per-

2) wymagania i szczegó∏owe zasady sonelu o w∏aÊciwych kwalifikacjach, realizacji systemu zarzàdzania jako- 2) dysponuje urzàdzeniami radiolo-Êcià w rentgenodiagnostyce, radio- gicznymi niezb´dnymi dla wykony-logii zabiegowej, medycynie nukle- wania badaƒ diagnostycznych i le-arnej i radioterapii, czenia,

3) wymagania dotyczàce szkolenia 3) stosuje w∏aÊciwe procedury post´-specjalistycznego osób wykonujà- powania medycznego, cych i nadzorujàcych wykonywanie badaƒ i zabiegów leczniczych, 4) posiada system zarzàdzania jako-Êcià w zakresie Êwiadczonych us∏ug

4) szczególne zasady dotyczàce eks- medycznych z wykorzystaniem pro-pozycji na promieniowanie jonizu- mieniowania jonizujàcego. jàce w diagnostyce i terapii dzieci, kobiet w wieku rozrodczym, kobiet 3. Zgoda, o której mowa w ust. 1, jest w cià˝y i kobiet karmiàcych piersià, wydawana po uzyskaniu: Dziennik Ustaw Nr 70 — 4119 — Poz. 632

1) pozytywnej opinii konsultanta kra- 3. Zgoda, o której mowa w ust. 1 i 2, mo-jowego do spraw radioterapii onko- ˝e byç wydana podmiotowi, który: logicznej lub konsultanta krajowe-go do spraw medycyny nuklearnej, 1) dysponuje odpowiednià liczbà per-sonelu o w∏aÊciwych kwalifika-

2) pozytywnej opinii paƒstwowego cjach, wojewódzkiego inspektora sanitar-nego. 2) dysponuje urzàdzeniami radiolo-gicznymi niezb´dnymi dla wykony-4. Zgoda mo˝e byç cofni´ta na sta∏e lub wania badaƒ diagnostycznych i le-czasowo na wniosek komisji, o której czenia, mowa w art. 33g ust. 1 pkt 1 lub 2, w przypadku gdy zak∏ad opieki zdro- 3) stosuje w∏aÊciwe procedury post´-wotnej nie spe∏nia wymogów okreÊlo- powania medycznego, nych w przepisach wydanych na pod- 4) posiada system zarzàdzania jako-stawie ust. 5. Êcià Êwiadczonych us∏ug medycz-5. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia nych w zakresie, o którym mowa okreÊli, w drodze rozporzàdzenia, mi- w ust. 1. nimalne wymagania dla zak∏adów 4. Zgoda, o której mowa w ust. 1 i 2, jest opieki zdrowotnej ubiegajàcych si´ wydawana po uzyskaniu opinii w∏a-o wydanie zgody, o której mowa Êciwego terenowo konsultanta woje-w ust. 1, dotyczàce wyposa˝enia w te- wódzkiego do spraw radiologii — dia-rapeutyczne i diagnostyczne urzàdze- gnostyki obrazowej lub medycyny nu-nia radiologiczne, wyposa˝enia po- klearnej. mocniczego oraz liczebnoÊci i kwalifi-kacji personelu, a tak˝e zakres doku- 5. Opini´, o której mowa w ust. 4, kon-mentacji niezb´dnej do uzyskania sultant wojewódzki wydaje nie póê-przez zak∏ad opieki zdrowotnej zgody, niej ni˝ w terminie 14 dni od dnia o której mowa w ust. 1, majàc na otrzymania od organu wydajàcego wzgl´dzie bezpieczeƒstwo personelu zgod´ wniosku o wydanie opinii. i pacjentów. 6. Minister w∏aÊciwy do spraw zdrowia