Verevalvsuse ning verekomponentide tagasikutsumise tingimuse Art. 6Verekeskuses verevalvsuse korra kohaselt käsitletavad juhtumid

(1) Verekeskus käsitleb verevalvsuse korra kohaselt järgmisi vere kogumisel või selle järel ilmnenud juhtumeid:

1) doonor ei vastanud vere loovutamise ajal doonori valiku kriteeriumidele;

2) doonor haigestus 12 kuu jooksul pärast vere loovutamist vereülekande teel edasi levivasse nakkushaigusesse;

3) doonori vere nakkustekitajate suhtes tehtud uuringutel ei täidetud «Nakkushaiguste ennetamise ja tõrje seaduse» § 14 lõike 3 alusel sätestatud nõudeid;

4) vere kogumisel, uurimisel, tootmisprotsessis, säilitamises ja väljastamises ilmnesid tõsised kvaliteediprobleemid toodangus, kasutatavates verekottides, lahustes, reagentides, materjalides, seadmetes või tootmiskeskkonnas.

(2) Verekeskus käsitleb verevalvsuse korra kohaselt järgmisi korduvalt verd loovutanud doonoritega seotud juhtumeid:

1) doonori vere nakkustekitaja kinnitava uuringu tulemus osutus määramatuks või positiivseks;

2) doonoril diagnoositi Creutzfeldt-Jakobi tõbi;

3) doonorit oli ravitud kasvuhormoonidega või talle oli siirdatud loomse või inimpäritoluga kudesid.

(3) Verekeskus käsitleb verevalvsuse korra kohaselt tema poolt valmistatud verekomponentidega oletatavalt seotud raskeid kõrvaltoimeid, millest teda on teavitatud.

(4) Verekeskus käsitleb verevalvsuse korra kohaselt ohtliku kõrvalekaldena ka neid verekäitlemise kõrvalekaldeid, mis verekomponentide vabastamisel ja väljastamisel jäävad verekeskuses avastamata, kuid mis avastatakse enne vereülekannet ja millest teda on teavitatud.