Verevalvsuse ning verekomponentide tagasikutsumise tingimuse Art. 5Verevalvsuse üldised nõuded

(1) Verekeskusel ning tervishoiuteenuse osutajal peab olema välja töötatud verevalvsuse tagamise tingimused ja kord, mille kohaselt toimub asutuse siseselt kõikide ohtlike kõrvalekallete ning raskete kõrvaltoimete menetlemine.

(2) Kõik juhtumid peavad olema verekeskuse ning tervishoiuteenuse osutaja poolt registreeritud. Juhtumi kohta seatakse sisse toimik, mis sisaldab kogu juhtumi kohta käivat informatsiooni, sealhulgas:

1) juhtumiga seotud verekomponentide, nendega seotud doonorite ja retsipientide vajalikke andmeid;

2) verekeskuse ja tervishoiuteenuse osutaja personalilt saadud seletusi;

3) juhtumi põhjuste väljaselgitamiseks verekeskuse ja tervishoiuteenuse osutaja personalile ja uuringuid tegevale laborile tehtud telefonikõnede registreeringuid;

4) juhtumiga seotud dokumente, tehtud järelepärimisi ning nendele saadud vastuseid;

5) verekomponentidele, doonori- ja retsipiendi verele tehtud uuringute tulemusi;

6) juhtumi tekkepõhjuste lõpparuannet.

(3) Verekeskus ja tervishoiuteenuse osutaja määravad juhtumi tekkepõhjuste väljaselgitamise eest vastutava isiku, kelle ülesandeks on kõikide asjassepuutuvate asutuste teavitamine vastavalt käesolevas määruses sätestatud korrale ning oma asutuses:

1) juhtumi riskianalüüsi tegemine, et hinnata tekkinud olukorra tõsidust;

2) juhtumiga tekitatud kahjude ulatuse kindlaksmääramine;

3) juhtumi tekkepõhjuste väljaselgitamiseks tehtavate uuringute koordineerimine;

4) juhtumi kohta vajaliku lisainformatsiooni kogumine;

5) juhtumi tekkepõhjuste väljaselgitamise kohta toimiku pidamine.

(4) Kõik juhtumi tekkepõhjuste väljaselgitamisesse kaasatud isikud tagavad juhtumi käigus teatavaks saavate andmete konfidentsiaalsuse kooskõlas «Isikuandmete kaitse seaduses» sätestatud nõuetega.