EE · Ravimi müügiloa taotluse nõuded ja erialase hindamise tasu
Ravimi müügiloa taotluse nõuded ja erialase hindamise tasu
Inhalt
- Art. 1 Reguleerimisala
- Art. 2 Ravimi müügiloa taotluse liigid ja vorminõuded
- Art. 3 Ravimpreparaadi müügiloa taotlust täiendav dokumentatsioon
- Art. 4 Ravimpreparaadi müügiloa taotlust täiendavale dokumentatsioonile esitatavad nõuded
- Art. 5 Taotluse erialase hindamise tasu suurus
- Art. 6 Taotluse erialase hindamise tasu arvestamine ja tasumine
- Art. 6¹ Määruse rakendamine
- Art. 7 Määruse jõustumine