Ravimite ja Ravimiameti eriloaga kauba liikumise ning turust Art. 5Eriluba nõudva kauba sisse- ja väljaveost teavitamine

(1) Teavituse esitab sisseveo korral kauba saaja Eestis (sissevedaja) ja väljaveo korral kauba saatja Eestis (väljavedaja).

(2) Sisse- või väljaveoteavitus esitatakse Ravimiametile elektrooniliselt Ravimiameti veebikeskkonna (Kliendiportaal) kaudu.

(3) Ravimite sisse- või väljavedaja esitab Ravimiametile järgmised andmed:

1) sisse- või väljaveo toimumise kuupäev;

2) saatja ja saaja nimi, aadress ja kontaktandmed;

3) ravimi nimetus;

4) ravimvorm;

5) toimeained ja nende sisaldus;

6) kogus pakendis;

7) müügiloaga ravimi puhul müügiloa hoidja nimi ja müügiloata ravimi puhul tootja nimi;

8) ravimi anatoomilis-terapeutilis-keemiline klassifikatsioon (ATC-kood);

9) pakendite arv;

9¹) ravimipartii number;

10) pakendikood, selle puudumise korral pakendikoodi taotlus;

11) asjakohane kinnitus, kui sisseveetavat ravimit ei kasutata Eestis;

12) müügiloata veterinaarravimi esmakordse sisseveo korral loomaliik või loomaliigid.

(4) Veterinaarravimi sisseveo korral veterinaararsti, apteegi või veterinaarapteegi poolt esitab sissevedaja lõikes 3 sätestatud andmed ja veterinaarravimi pakendite summaarse ostuhinna iga veterinaarravimi kohta.

(5) (6) Kliinilises uuringus kasutatavate täiendavate ravimite sisseveost teavitamisel juhul, kui puudub Euroopa Majanduspiirkonna liikmesriigi müügiluba, esitab sissevedaja Ravimiametile § 4 lõigetes 1, 3 ja 6 nõutavad andmed ja sisseveo toimumise kuupäeva.