Ravimite ja Ravimiameti eriloaga kauba liikumise ning turust Art. 4Sisse- ja väljaveoloa taotlemine

(1) Sisse- või väljaveoluba taotletakse iga saadetise kohta. Taotluse esitab sisseveo korral kauba saaja Eestis (sissevedaja) ja väljaveo korral kauba saatja Eestis (väljavedaja).

(2) Veterinaararst, kes osutab veterinaarteenuseid teises liikmesriigis ning liigub teenuse osutamiseks Eestisse või Eestist välja teenuse osutamiseks vajalike narkootiliste või psühhotroopsete ainetega, esitab enne Eestisse saabumist sisseveoloa taotluse ja enne Eestist lahkumist väljaveoloa taotluse, millele tuleb märkida loomaarsti nimi, aadress asukoha liikmesriigis, e-posti aadress ja telefoninumber ning andmed narkootiliste või psühhotroopsete ainete kohta. Kui taotleja ei ole kantud Eesti riiklikku veterinaararstide registrisse, tuleb koos taotlusega esitada teises riigis veterinaararstina tegutsemise õigust tõendava dokumendi koopia.

(3) Sisse- või väljaveoloa taotlusele märgitakse taotleja nimi, aadress, e-posti aadress ja telefoninumber, sisseveo korral kauba saatja ja väljaveo korral kauba saaja nimi ja aadress, taotluse esitamise kuupäev ja eriluba nõudva kauba andmed.

(4) Sisse- või väljaveoloa taotlus esitatakse Ravimiametile elektroonselt Ravimiameti veebikeskkonna (Kliendiportaal) kaudu.

(5) Ravimite sisse- või väljaveoloa taotlemisel esitatakse järgmised andmed:

1) ravimi nimetus;

2) ravimvorm;

3) toimeained ja nende sisaldus;

4) kogus pakendis;

5) müügiloaga ravimi puhul müügiloa hoidja nimi ja müügiloata ravimi puhul tootja nimi;

6) ravimi anatoomilis-terapeutilis-keemiline klassifikatsioon (ATC-kood);

7) pakendite arv;

8) pakendikood, selle puudumise korral pakendikoodi taotlus;

9) asjakohane kinnitus, kui sisseveetavat kaupa ei kasutata Eestis;

10) müügiloata veterinaarravimi esmakordse sisseveo korral loomaliik või loomaliigid.

(6) Kliinilise uuringu ravimi sisseveoloa taotlemisel esitatakse järgmised andmed:

1) kliinilise uuringu number Ravimiameti otsusel;

2) ravimi nimetus selle olemasolu korral;

3) ravimvorm;

4) toimeained ja nende sisaldus;

5) kogus pakendis;

6) müügiloaga ravimi puhul müügiloa hoidja nimi ja müügiloata ravimi puhul tootja nimi;

7) pakendite arv.

(7) Muu eriluba nõudva kauba sisseveoloa taotlemisel esitatakse järgmised andmed:

1) eriluba nõudva kauba nimetus;

2) kogus pakendis;

3) pakendite arv;

4) selgitus eriluba nõudva kauba kasutamise otstarbe kohta;

5) inim- või loomset päritolu rakkude, kudede ja elundite sertifikaat, mille on allkirjastanud rakkude, kudede ja elundite käitleja pädev isik.

(8) Narkootiliste või psühhotroopsete ainete sisse- või väljaveoloa taotlusele lisatakse käitlemise eest vastutava isiku nimi ja allkiri.