Tellimusmeditsiiniseadme turul kättesaadavaks tegemisest ja Art. 5Andmete registreerimine ja teavitamistõendi väljastamine

(1) Ravimiamet registreerib saadud andmed meditsiiniseadmete ja abivahendite andmekogus kümne tööpäeva jooksul alates nõutud andmete kättesaamisest ning väljastab §-s 3 nimetatud andmete esitaja nõudmisel talle teavitamistõendi, milles sisaldub järgmine teave:

1) andmed edastanud isiku nimi;

2) meditsiiniseadme tootja ja tema volitatud esindaja (kui on kohaldatav) ärinimi;

3) meditsiiniseadme eesti- ja ingliskeelne nimetus, sihtotstarve eesti ja inglise keeles ning riskiklass;

4) paragrahvi 3 punktis 4 nimetatud meditsiiniseadet identifitseerivad andmed;

5) andmekogu viitenumber.

(2) Ravimiameti väljastatud teavitamistõend kehtib kõigi samade identifitseerimisandmetega meditsiiniseadmete levitamisel sama isiku poolt.