Tellimusmeditsiiniseadme turul kättesaadavaks tegemisest ja Art. 1Reguleerimisala

Käesoleva määrusega kehtestatakse tellimusmeditsiiniseadme Eesti turul kättesaadavaks tegemisest ning tellimusmeditsiiniseadmel tehtud olulisest muudatusest ja meditsiiniseadmete süsteemi või protseduuripaketi või IIa, IIb või III riskiklassi meditsiiniseadme või B-, C- või D-klassi in vitro diagnostikameditsiiniseadme (edaspidi meditsiiniseade ) esmakordsest Eestis levitamisest teavitamise tingimused ja kord.