Haiglaerandi ravimi loa taotlemise tingimused Art. 4Haiglaerandi ravimi valmistamise ja kasutamise kokkuvõttes nõutud andmed

Ravimi valmistaja esitab iga 12 kuu möödumisel loa väljastamisest järgmised andmed ravimi valmistamise ja kasutamise kohta:

1) valmistatud ravimi partiide ja annuste arv;

2) vabastatud ravimi partiide arv;

3) patsiendile kasutamiseks väljastatud ravimiannuste arv;

4) patsiendi raviks kasutatud ravimiannuste arv;

5) ravimit saanud patsientide arv.