Tervisekassa ravimite loetelu koostamine ja ravimikomisjoni Art. 6Taotluse esitamine ja vorminõuded

(1) Taotlus koos lisadega esitatakse elektroonilisel andmekandjal kahes identses eksemplaris Acrobat Reader või Microsoft Office tarkvaraga vaadeldavas vormingus või muul kirjalikul viisil.

(2) Kui taotlus või selle lisad sisaldavad matemaatilisi mudeleid taotluses sisalduvate andmete põhistamiseks, mida ei saa kasutada modelleerimiseks Microsoft Office tarkvaraga, peab taotlusele olema lisatud modelleerimiseks sobilik tarkvara koos vajalike intellektuaalse omandi ja muude õigustega menetlusosalistele selle tarkvara kasutamiseks taotluse menetlemisel.

(2¹) Taotluses märgitakse järgmised andmed:

1) taotluse esitaja nimi, postiaadress, telefoninumber ja e-posti aadress;

2) kontaktisiku nimi, telefoninumber ja e-posti aadress;

3) ravimi nimetus;

4) toimeaine(te) nimetus (rahvusvaheline mittekaubanduslik nimetus);

5) ravimi ATC klassifikatsiooni kood;

6) ravimvorm, toimeaine(te) sisaldus, pakendi(te) suurus, pakendikood;

7) taotletav soodustuse protsent ja näidustus, mille suhtes soodustuse protsenti taotletakse;

8) müügiloa number ja müügiloa väljastamise kuupäev;

9) viide patentravimile, kui tegemist on geneerilise või bioloogilise sarnase ravimiga;

10) ravimi kõigi pakendite hulgimüügi ostuhinnad;

11) taotluse kokkuvõtlik põhjendus;

12) võimalikud alternatiivsed raviviisid ja ravimid taotletaval näidustusel;

13) ravimi hulgimüügi ostuhinnad Euroopa Keskpanga päevakursi alusel eurodes ja ravimi nimetused Euroopa Liidu liikmesriikides, kus ravimit turustatakse;

14) info ravimi müügi regulaarsuse kohta Eestis kolmel eelneval aastal aastate kaupa;

15) info ravimi müügimahu kohta Eestis kolmel eelneval aastal aastate kaupa;

16) info varem Eestis turustamata ravimi jõudmise kohta hulgimüüki;

17) ravimi jaemüügi mahu nelja aasta prognoos;

18) taotlusega esitatud täiendavate dokumentide loetelu;

19) taotluse esitamise kuupäev;

20) taotluse esitaja esindaja nimi ja allkiri.

(3) Taotluse näidisvorm ja selle täitmise juhend avaldatakse Tervisekassa veebilehel.

(4) Taotlus ja selle lisad esitatakse eesti või inglise keeles.

(5)