Verekomponentide valmistamise eeskiri Art. 44Mittevastavuste menetlemine

(1) Vere käitlemisel käsitatakse mittevastavustena kõiki pretensioone ja kõrvalekaldeid vere käitlemisele ja kvaliteedisüsteemile esitatud nõuetest.

(2) Verekeskuse pädev isik peab omama täielikku informatsiooni mittevastavuste kohta.

(3) Verekeskuses peab olema kehtestatud kord mittevastavuste lahendamiseks.

(4) Kõik mittevastavused tuleb dokumenteerida. Võimaluse korral peavad olema välja selgitatud mittevastavuste tekke põhjused ning kasutusele peavad olema võetud korrigeerivad ja mittevastavuse kordumist vältivad meetmed.

(5) Verekeskuses peab olema määratud töötaja, kes:

1) vastab doonorite esitatud küsimustele ja lahendab doonorite pretensioone;

2) tegeleb verekeskuses ilmnenud mittevastavuste analüüsi ja lahendamisega;

3) lahendab varustajate ja verekomponentide kasutajate pretensioone.

(6) Väljastatud verekomponente puudutavad pretensioonid tuleb viivitamatult läbi vaadata.

(7) Kõik laekunud pretensioonid ja pretensioonide kokkuvõtted tuleb regulaarselt üle vaadata, analüüsida ja hinnata.