Verekomponentide valmistamise eeskiri Art. 21Tööjuhendid

(1) Verekeskuses peavad olema välja töötatud tööjuhendid, mida tuleb vere käitlemisel täpselt järgida ja mis hõlmavad järgmisi vere käitlemisel tehtavaid toiminguid:

1) doonoripäevade planeerimine, ettevalmistamine ja korraldamine;

2) isiku doonoriks sobivuse hindamine;

3) doonorite registreerimine;

4) doonori, verekomponentide ja uuringuproovide identifitseerimine ja jälgitavuse tagamine;

5) vere kogumise tehnika;

6) plasma, erütrotsüütide ja trombotsüütide afereesimeetodil kogumise tehnika;

7) nakkustekitajate määramise, immunohematoloogia, kvaliteedinäitajate hindamise ja mikrobioloogiliste uuringute tegemise tingimused;

8) verekomponentide karantiinis hoidmine ja säilitamine;

9) verekomponentide vabastamine;

10) verekomponentide hävitamine;

11) verekomponentide valmistamisel rakendatavad hooldus- ja puhastusmeetodid;

12) verekomponentide väljastamine ja transportimine;

13) mittevastavuste lahendamine ja verekomponentide tagasikutsumine;

14) uute verekomponentide väljatöötamine;

15) ruumide, seadmete, materjalide ja vere käitlemise meetodite nõuetekohasuse tagamine, sealhulgas valideerimine ja revalideerimine;

16) toimimine olukorras, mida ei ole vastavas tööeeskirjas kirjeldatud;

17) dokumentide säilitamine ja hävitamine;

18) materjalide käsitsemine;

19) tööprotsessi logistika;

20) muudatuste korraldamine.

(2) Tööjuhendid peavad olema koostatud vastava tööeeskirja alusel ning kõiki tööetappe tuleb kirjeldada selgelt, arusaadavalt ja üksikasjalikult.

(3) Tööjuhendid peavad asuma töökohtades ja olema töötajatele kättesaadavad.