Rakkude, kudede ja elundite hankimise ja käitlemise eeskiri Art. 26Nõuded rakkude, kudede ja elundite hankimisele

(1) Rakke, kudesid või elundeid võivad hankida ja selleks doonoreid valida hankija sellekohase koolituse saanud töötajad.

(2) Hankimise eest vastutav isik vastutab kogu hankimisprotseduuri vastavuse eest hankimise tööjuhendile. Enne rakkude, kudede või elundite eemaldamise alustamist peab hankimise eest vastutav isik tuvastama doonori isiku ja kontrollima, et doonori nõusolek on saadud vastavalt rakkude, kudede ja elundite käitlemise ja siirdamise seaduses sätestatud nõuetele. Dokumentidest peab selguma, kus ja kelle poolt doonor sobivaks tunnistati.

(3) Rakkude, kudede või elundite hankimise dokumentatsioon peab hõlmama vähemalt järgmist:

1) doonori valimise kriteeriumid;

2) doonorile edastatava informatsiooni ja doonorilt nõusoleku võtmise kord ning nõusoleku vorm;

3) doonori läbivaatuse kord ja doonoril tehtavate laboratoorsete uuringute loetelu;

4) doonori ning hangitud rakkude, kudede või elundite kodeerimise kord;

5) rakkude, kudede või elundite eemaldamise tööjuhend;

6) doonorilt eemaldatud rakkude, kudede või elundite pakendamise ja märgistamise tööjuhend;

7) eemaldatud rakkude, kudede või elundite transportimise tööjuhend;

8) rakkude, kudede või elundite säilitamise tööjuhend;

9) elundi hankimise korral elundi ja elundidoonori kirjeldamise tööjuhend;

10) hankija, käitleja, siirdaja, uudse ravimi tootja ja haiglaerandi ravimi valmistajaga infovahetuse tingimused ja kord.

(4) Tööjuhendid peavad olema protseduuri teostajatele kättesaadavas kohas.