Rakkude, kudede ja elundite hankimise ja käitlemise eeskiri Art. 1Reguleerimisala

Käesoleva määrusega kehtestatakse kooskõlas Euroopa Liidus kehtivate hea tootmistava ja hea laboritava nõuetega nõuded inimpäritolu rakkude, kudede ja elundite:

1) hankija ja käitleja dokumendihaldusele;

2) hankija ja käitleja personalile;

3) hankimis- ja käitlemisruumidele;

4) hankimisel ja käitlemisel kasutatavatele seadmetele ja materjalidele;

5) hankimise ja käitlemise protseduurile;

6) kvaliteedi tagamisele hankimisel ja käitlemisel;

7) biovalvsusele ja tagasikutsumisele;

8) hankija, käitleja, siirdaja ja uudse ravimi tootja või haiglaerandi ravimi valmistaja vahelisele teabevahetusele;

9) jälgitavusele;

10) vaidluste lahendamisele.