Rechtsbibliothek und Fallanalyse · Österreich · Belgien · Europäische Union
LAWxPERT Anmelden Kostenloses Konto

Ravimite apteegis valmistamine · Ravimite apteegis valmistamine

Ravimite apteegis valmistamine Art. 19Pakendist jaendamise dokumenteerimine

5. peatükk Ravimite valmistamise ja jaendamise dokumenteerimine

In KraftAmtlicher Text

(1) Ravimi pakendist jaendamine tuleb dokumenteerida ravimi valmistamise lehel või muus asjakohases dokumendis.

(2) Dokumenteerida tuleb:

1) jaendamise kuupäev;

2) seeria number;

3) andmed jaendatava ravimi kohta (nimetus, ravimvorm, toimeaine sisaldus);

4) ravimi kogus originaalpakendis;

5) originaalpakendi hind või ühe ühiku (näiteks 1 gramm) hind;

6) tootja või müügiloa hoidja nimi;

7) partii number;

8) kõlblikkusaeg;

9) jaendatud ravimi kogus;

10) jaendatud ravimi kogus pakendis;

11) jaendatud pakendite arv;

12) kasutatud pakendi materjali tüüp;

13) hinnakujundus: ravimi maksumus ühe pakendi kohta, pakendi maksumus ja müügihind;

14) jaendaja ja väljastamiseks lubaja allkiri ja kuupäev.

(3) Igast seeriast peab alles jätma ühe märgistuse näidise, mis lisatakse valmistamise lehele või asjakohasesse dokumenti.