BEK 507/2025 · Bekendtgørelse om kvaliteten af færdigtilberedninger
BEK 507/2025 Art. 7
Rammer og ansvar
Inden et sygehusapotek påbegynder færdigtilberedning som aktivitet efter denne bekendtgørelse, skal sygehusapoteket give Lægemiddelstyrelsen skriftlig meddelelse herom.
Stk. 2. Sygehusapoteket skal i en meddelelse om påbegyndelse af parenteral færdigtilberedning som aktivitet angive, hvilke hygiejneniveauer, jf. § 6, stk. 1, der vil blive færdigtilberedt under.
Stk. 3. Såfremt sygehusapoteket på et senere tidspunkt vil færdigtilberede under andre hygiejneniveauer, skal dette meddeles Lægemiddelstyrelsen før sådan færdigtilberedning påbegyndes.