BEK 1541/2019 · Bekendtgørelse om distribution af lægemidler
BEK 1541/2019 Art. 36
God distributionspraksis
Engrosforhandleren skal med jævne mellemrum foretage selvinspektion som led i kvalitetssikringssystemet for at kontrollere gennemførelsen og overholdelsen af principperne for god distributionspraksis samt for at foreslå de ændringer, der måtte være nødvendige.
Stk. 2. Der skal føres journaler over udførte selvinspektioner og korrigerende handlinger.
Stk. 3. Selvinspektionsprogrammet skal omfatte audit af eventuelle kontrakttagere.