BEK 1191/2017 Art. 3

Det Europæiske Lægemiddelagentur og Europa-Kommissionen har udarbejdet retningslinjer for god lægemiddelovervågningspraksis for de kompetente myndigheder og indehavere af markedsføringstilladelser. Retningslinjerne for god lægemiddelovervågningspraksis for lægemidler til mennesker er offentliggjort på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside og retningslinjerne for god lægemiddelovervågningspraksis for lægemidler til dyr er offentliggjort i "Bestemmelser om Lægemidler til dyr i Den Europæiske Union, bind 9B".