BEK 61/2009 Art. 1

Sundhedsstyrelsen beslutter i henhold til sundhedslovens § 158 a, stk. 1, om Regionsrådet til nærmere afgrænsede persongrupper skal yde tilskud til køb af vaccine (klausuleret tilskud).

Stk. 2. Ved vurderingen af, om der skal ydes klausuleret tilskud til køb af en vaccine, lægger Sundhedsstyrelsen vægt på, 1) om vaccinen er godkendt af lægemiddelmyndighederne til markedsføring i Danmark, 2) om vaccinen har en værdifuld forebyggende effekt på en velafgrænset persongruppe, 3) om vaccinen forebygger en sygdom, hvor sygdomsbyrden for den enkelte eller for samfundet er betydelig, og 4) om vaccinens pris står i rimeligt forhold til værdien af den forebyggende effekt for den pågældende persongruppe, jf. dog stk. 3.

Stk. 3. Med mindre ganske særlige forhold gør sig gældende, meddeles ikke klausuleret tilskud til en vaccine, 1) hvis der er nærliggende risiko for, at vaccinen vil blive anvendt uhensigtsmæssigt, 2) hvis vaccinens forebyggende effekt ikke er klinisk dokumenteret, 3) hvis vaccinen hovedsageligt anvendes i sygehusbehandling, eller 4) hvis vaccinen udelukkende eller overvejende anvendes til formål, hvortil der ikke med rimelighed kan forventes tilskud fra Regionsrådet.

Stk. 4. Det er en forudsætning for ydelse af klausuleret tilskud til en vaccine, at lægen tilkendegiver, at personen er omfattet af tilskudsklausulen ved at anføre ”tilskud” på recepten.