Pravilnik o vsebini vodene dokumentacije o uporabi krvi, krv ст. 7

Dokumentacijo o uporabi zdravil iz krvi, vključno z biotehnološkimi nadomestki za kri, sestavljajo zapis in prilogi.

Zapis iz prejšnjega odstavka vsebuje:

- naslov zdravstvenega zavoda in oddelka (v primerih samozdravljenja hemofilikov z opombo “samozdravljenje”);

- ime in priimek, datum rojstva, prebivališče, spol in identifikacijska številka bolnika;

- potrditev identitete bolnika;

- enotno šifro zdravila in njegovo oznako, ime proizvajalca, količino in jakost;

- datum in uro začetka in zaključka uporabe zdravil iz krvi, vključno z biotehnološkimi nadomestki za kri;

- zabeležke o spremljanju življenjskih znakov in počutju bolnika ter zaznavanju morebitnih zapletov;

- zabeležke o učinkih uporabe zdravil iz krvi, vključno z biotehnološkimi nadomestki za kri;

- zabeležke o morebitnih neželenih škodljivih učinkih uporabe zdravila iz krvi, vključno z biotehnološkimi nadomestki za kri.

Prilogi iz prvega odstavka tega člena sta:

- poročilo o neželenem škodljivem učinku zdravila iz krvi, vključno z biotehnološkimi nadomestki za kri;

- zapis o poročanju o neželenih škodljivih učinkih uporabe zdravila iz krvi, vključno z biotehnološkimi nadomestki za kri, odgovorni osebi v zdravstvenem zavodu, ki naprej obvesti:

- imetnika dovoljenja za promet z zdravilom – pooblaščeno transfuzijsko organizacijo oziroma Zavod Republike Slovenije za transfuzijsko medicino,

- pooblaščeno pravno osebo za spremljanje neželenih škodljivih učinkov zdravil Center za zastrupitve,

- Urad za zdravila pri Ministrstvu za zdravje.