Förordning (1994:1521) om biverkningsregister angående läkem ст. 4
Inledande bestämmelse
Biverkningsregistret får innehålla uppgifter om personer som utsatts för läkemedelsbiverkning och om rapporterande eller behandlande hälso- och sjukvårdspersonal. Registret får endast innehålla uppgifter som
1. tillförs registret enligt 9 §, eller
2. lämnas av annan med uttryckligt samtycke till registrering från den som uppgiften avser.