Hea laboritava nõuded ja kord ст. 28Lõpparuande sisu

(1) Lõpparuanne peab sisaldama uuringu, katse- ja võrdlusaine identifitseerimiseks vähemalt järgmist teavet:

1) uuringut kirjeldav nimetus;

2) katseainet identifitseerivad andmed (kood, CAS -number, nimetus, bioloogilised parameetrid või muud andmed);

3) võrdlusainet identifitseerivad andmed (nimetus, vajadusel ka muud andmed);

4) katseaine iseloomustus (puhtusaste, püsivus, homogeensus ja muud andmed).

(2) Lõpparuandes esitatakse uuringu tellija ja labori kohta vähemalt järgmised andmed:

1) uuringu tellija nimi ja aadress;

2) uuringusse kaasatud labori ja katsekohtade nimetused ja aadressid;

3) uuringujuhi nimi ja aadress;

4) uuringuetapi juhi (juhtide) nimi (nimed) ja aadress(id), näidates ära neile täitmiseks antud uuringuetapid;

5) teadlaste nimed ja aadressid, kelle aruanded on lisatud lõpparuandesse.

(3) Lõpparuandes esitatakse uuringu algus- ja lõppkuupäev.

(4) Lõpparuandele lisatakse kvaliteeditöötajate aruanne, milles esitatakse:

1) kontrollimise viisid ja kuupäevad;

2) kontrollitud uuringuetapid;

3) juhtkonnale, uuringujuhile ja vastava uuringuetapi juhile kontrolli tulemuste esitamise kuupäevad;

4) hinnang selle kohta, kuidas lõpparuanne kajastab algandmeid.

(5) Lõpparuandes esitatakse kasutatud materjalide ja katsemeetodite kirjeldus koos viidetega asjakohastele juhistele.

(6) Lõpparuandes esitatakse andmed uuringutulemuste kohta:

1) tulemuste kokkuvõte;

2) uuringukavas nõutud andmed ja teave;

3) uuringutulemuste kirjeldus koos vastavate arvutuste ja statistilise olulisusega;

4) uuringutulemuste hinnang ja arutelu;

5) asjakohased järeldused või otsused.

(7) Lõpparuandes tuuakse andmed uuringukava, katse- ja võrdlusainete proovide või näidiste, algandmete ja lõpparuande hoidmise asukoha kohta.

(8) Lõpparuandele lisatakse deklaratsioon, et uuring on läbi viidud vastavalt hea laboritava nõuetele. Kui uuring või osa sellest ei ole kooskõlas hea laboritava nõuetega, tuleb see deklaratsioonis eraldi välja tuua.