Правовая библиотека и анализ дел · Австрия · Бельгия · Европейский союз
LAWxPERT Вход Бесплатная учётная запись

Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõ · Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõuded ning kord

Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõ ст. 4Vastavust tõendav dokument

2. peatükk Heale laboritavale vastavuse hindamine ja tõendamine

ДействуетОфициальный текст

(1) Kui labori inspekteerimise tulemused tõendavad hea laboritava järgimist, väljastab kontrollasutus laborile kirjaliku tunnistuse, mis kinnitab labori ja seal tehtavate uuringute vastavust heale laboritavale.

(2) Tunnistuses peab olema märge: „Hea laboritava täitmine on hinnatud direktiivi 2004/9/EÜ nõuetele vastavaks … (lisatakse kuupäev)”. Tunnistusel peavad olema esitatud kontrollasutust ja inspekteeritavat laborit identifitseerivad andmed.