Правовая библиотека и анализ дел · Австрия · Бельгия · Европейский союз
LAWxPERT Вход Бесплатная учётная запись

Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõ · Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõuded ning kord

Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõ ст. 19Bioloogilised katsesüsteemid

3. peatükk Labori inspekteerimine ja uuringuauditi läbiviimine

ДействуетОфициальный текст

Inspektor kontrollib, kas:

1) katsesüsteemid on valitud vastavalt uuringukavale;

2) katsesüsteemid on piisavalt ning vajadusel üheselt identifitseeritavad kogu uuringu vältel ning vastuvõetud, kasutatud, asendatud või väljapraagitud katsesüsteemide arv on protokollitud;

3) katsesüsteemide puurid, mahutid ja hoiuruumid on märgistatud kõikide identifitseerimiseks vajalike andmetega;

4) erinevate ainetega ühe ja sama loomaliigi või muude bioloogiliste katsesüsteemidega läbiviidavad katsed on üksteisest eraldatud;

5) loomaliigid või muud bioloogilised katsesüsteemid on nii ruumiliselt kui ajaliselt üksteisest eraldatud;

6) bioloogilise katsesüsteemi väliskeskkond vastab uuringukavas või standardses töökorras sätestatud tingimustele temperatuuri, pimeda ja valge aja pikkuse või muude parameetrite osas;

7) katsesüsteemide vastuvõtu, paigutamise, hooldamise, käsitsemise ja tervisliku seisundi hindamise protokollimine on asjakohane;

8) loomsete või taimsete katsesüsteemide läbivaatus, karantiin, haigestumus, suremus, käitumine, diagnoosid ja ravi või muud samalaadsed asjaolud on protokollitud vastavalt igale bioloogilisele katsesüsteemile;

9) on olemas eeskirjad katsesüsteemide asjakohaseks kõrvaldamiseks pärast uuringu lõppu.