Правовая библиотека и анализ дел · Австрия · Бельгия · Европейский союз
LAWxPERT Вход Бесплатная учётная запись

Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõ · Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõuded ning kord

Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõ ст. 16Seadmed, materjalid, reaktiivid ja proovid

3. peatükk Labori inspekteerimine ja uuringuauditi läbiviimine

ДействуетОфициальный текст

(1) Inspekteerimisel tehakse kindlaks seadmete asukoha, arvu ning võimsuse vastavus läbiviidavale uuringule ja hinnatakse materjalide, reaktiivide ning proovide märgistuse, kasutamise ja hoidmise asjakohasust.

(2) Inspektor kontrollib, kas:

1) seadmed on puhtad ja heas töökorras;

2) andmed mõõtevarustuse ja -seadmete (sealhulgas arvutisüsteemide) kasutamise, hoolduse, kontrollimise, kalibreerimise ja valideerimise kohta on säilitatud;

3) materjalid ja reaktiivid on korralikult märgistatud, neid hoitakse sobival temperatuuril ning peetakse kinni säilivusajast; kas reaktiivi märgistusel on andmed selle identifitseerimiseks, valmistaja ning kontsentratsiooni kohta ja vajadusel muu asjakohane teave;

4) proovid on üheselt identifitseeritavad katsesüsteemide, uuringute või selle etappide ja andmete kogumise kuupäeva järgi;

5) kasutatavad seadmed ja materjalid ei mõjuta oluliselt katsesüsteeme.