Hea laboritava nõuetele vastavuse hindamise ja tõendamise nõ ст. 11Inspekteerimise või uuringuauditi alustamine

(1) Inspektor peab inspekteerimise või uuringuauditi alguses kohtuma labori juhtkonna ja personaliga. Kohtumisel inspektor:

1) iseloomustab lühidalt inspekteerimise või uuringuauditi eesmärki ja ulatust;

2) loetleb labori inspekteerimiseks nõutavad dokumendid;

3) täpsustab labori juhtimisstruktuuri ja töötajate kohta vajatavat teavet;

4) küsib teavet uuringute kohta, mille suhtes ei kohaldata head laboritava ja mida tehakse labori osades, kus viiakse läbi uuringuid hea laboritava kohaselt;

5) teavitab, missuguseid labori osi on kavandatud inspekteerida;

6) loetleb, millised dokumendid, näidised ja proovid on vajalikud uuringuauditiks;

7) teavitab inspekteerimise lõpetamisel peetavast koosolekust.

(2) Inspektor peab labori inspekteerimise või uuringuauditi alguses labori juhtkonnaga arutama korralduslikke ja praktilisi üksikasju, kusjuures lepitakse kokku dokumentatsioonile juurdepääsu ja asjakohastest dokumentidest koopiate tegemise osas.