BEK 1609/2025 ст. 4
Registrering af fremstilling, indførsel og distribution af aktive stoffer til fremstilling af lægemidler
For at opnå registrering som fremstiller, indfører eller distributør af aktive stoffer til lægemidler, skal ansøgeren 1) anvende den elektroniske formular, som Lægemiddelstyrelsen har stillet til rådighed, og 2) anføre følgende oplysninger i formularen: a) Navn eller firmanavn og fast adresse. b) De aktive stoffer, der skal indføres, fremstilles eller distribueres. c) Oplysninger om lokaler og teknisk udstyr, der skal benyttes til deres virksomhed.