BEK 1609/2025 ст. 2
Bekendtgørelsens område
Bekendtgørelsen gælder for virksomheder og personer, der er registreret hos Lægemiddelstyrelsen som fremstiller, indfører eller distributør af aktive stoffer, som påtænkes anvendt til fremstilling af lægemidler, efter § 50 a, stk. 1, i lov om lægemidler, for ansøgere til sådan registrering, hvor dette udtrykkeligt fremgår af de enkelte bestemmelser.