BEK 1606/2025 ст. 7

En indberetning skal mindst indeholde følgende oplysninger: 1) identifikation af det mistænkte cannabisslutprodukt, 2) indikation og dosering, 3) en beskrivelse af den formodede bivirkning, 4) en eller flere oplysninger om den berørte patient: Fødselsdato, CPR-nummer, køn, alder eller initialer, jf. dog stk. 2, og 5) identifikation af indberetteren.

Stk. 2. En indberetning fra en læge skal så vidt muligt indeholde oplysninger om patientens CPR-nummer, cannabisslutproduktets anvendelsesmåde og cannabismellemproduktets batchnummer.

Stk. 3. Indberetning af formodede bivirkninger fra læger skal ske elektronisk ved hjælp af en e-blanket på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside eller via lægepraksissystemer.

Stk. 4. Indberetning af formodede bivirkninger fra andre sundhedspersoner skal ske elektronisk ved hjælp af en e-blanket på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside.

Stk. 5. Indberetning af formodede bivirkninger fra patienter og pårørende kan foretages elektronisk ved hjælp af en e-blanket på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Indberetning kan også foretages på et skema, der kan fås ved henvendelse til Lægemiddelstyrelsen.