BEK 1602/2025 ст. 6

Ethvert apotek skal sikre, at der er etableret og opretholdes et dokumentationssystem. Systemet skal indeholde dokumentation for kvalitetssikringen, herunder procedurebeskrivelser for den enkelte produktion og kontrol af det færdige cannabisslutprodukt, samt generelle instruktioner for procedurer vedrørende udstyr, produktion og kontrol.

Stk. 2. Dokumenterne skal være tydelige, fejlfri og ajourførte.

Stk. 3. Alle ændringer skal foretages, så ændringen dateres og den originale tekst stadig kan læses.

Stk. 4. Dokumentationen vedrørende kvalitetssikringen skal opbevares i minimum 5 år.