BEK 1385/2025 ст. 93

For at kunne opnå typegodkendelse fra Sundhedsstyrelsen skal et forbrugerprodukt opfylde følgende krav: 1) Brugen af forbrugerproduktet skal være berettiget. 2) Den effektive dosis, som enkeltpersoner i befolkningen med rimelighed kan tænkes udsat for fra forbrugerproduktet, skal være mindre end 0,01 mSv pr. år, og den ækvivalente dosis til øjelinse og hud skal være mindre end henholdsvis 0,15 mSv pr. år og 0,5 mSv pr. år. 3) Dosishastigheden 10 cm fra overfladen af forbrugerproduktet må ikke være større end 1 µSv/h. 4) Hvis strålekilden i forbrugerproduktet er en lukket radioaktiv kilde, skal strålekilden være certificeret og testet, herunder lækagetestet. 5) Forbrugerproduktet skal være mærket med a) symbol for ioniserende stråling, jf. bilag 6 i bekendtgørelse om ioniserende stråling og strålebeskyttelse, b) radionuklid, c) aktivitetsmængde, d) producent, e) typebetegnelse, f) navn og adresse på importør, g) teksten ”Typegodkendt af Sundhedsstyrelsen” og h) teksten ”Indeholder radioaktivt stof, der ikke frembyder nogen sundhedsfare, hvis forbrugerproduktet anvendes som angivet i brugsvejledningen”. 6) Med forbrugerproduktet skal følge adgang til en brugsvejledning. Brugsvejledningen skal som minimum indeholde a) information om indholdet af radioaktivt stof og om, at det radioaktive stof ikke frembyder nogen sundhedsfare, hvis forbrugerproduktet anvendes som angivet i brugsvejledningen og b) information om anvendelse og bortskaffelse af forbrugerproduktet.