BEK 619/2025 ст. 2

Ansøgning om generelt eller generelt klausuleret tilskud til et lægemiddel på baggrund af en forhandlet fortrolig pris, jf. sundhedslovens § 152, stk. 5, indgives til Lægemiddelstyrelsen af den, der bringer lægemidlet på markedet i Danmark.

Stk. 2. Ansøgningen skal ud over de oplysninger, der er nævnt i § 1, stk. 1, indeholde følgende oplysninger: 1) Lægemidlets forhandlede fortrolige pris. 2) Den forhandlede fortrolige maksimale apoteksindkøbspris. 3) Den eventuelle patientgruppe, som den fortrolige pris er forhandlet for. 4) Hvis den forhandlede fortrolige pris kun er gældende i et givent tidsrum, skal oplysninger herom angives.

Stk. 3. Ansøgning skal ske på et særligt skema, der ligger på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside. Sammen med ansøgningen skal materialet nævnt i § 1, stk. 2, indsendes.

Stk. 4. Sammen med ansøgningen kan der indsendes en sundhedsøkonomisk analyse.